生物药(BiologicalDrug)一般来说源于活体细胞,用作化疗和防治各种疾病,如癌症、血液涉及疾病、及其他疾病。生物药物还包括化疗性蛋白、隆抗体(mAb)、疫苗。与传统化学药物比起,生物药物具备更加简单的结构和高度的敏感性,检验和生产可玩性更大,在生产过程中一般来说要展开多达250项过程检测,而化学药物一般来说只展开50项检测。根据全球著名市场调研公司PMR(PersistenceMarketResearch)近日公布的一份新的报告,全球生物药品市场在2014年的市值为1610.5亿美元,未来7年内(2014-2020),该市场将以10.1%的年度填充增长率(CAGR)快速增长,并在2020年超过2871.4亿美元。
该市场在2009年市值1016.6亿美元,2013年市值1465.5亿美元,2009-2013年的CAGR为9.6%。全球老龄人口的大大减少、慢性疾病发病率的频仍上升、临床中生物药物需求量的大幅度减少,是推展全球生物药市场高速发展的主要驱动力。此外,各国政府协会也协助推展了生物药品的临床用于,而生物医学方面的巨大进步,更进一步反对了全球生物药品市场的极大快速增长潜力;其中,外用血管内皮生长因子(VEGF)疗法和转基因生物(GMOs)在生物药品市场中的地位日益强化。另一方面,生物药物的高成本及重磅药物专利悬崖妨碍了全球生物药品市场的发展;而与生物可静脉注射药物涉及的副作用和风险,也是容许全球生物药物市场发展的因素之一。
根据报告内容,按类别区分,生物药品可分成化疗性蛋白、单克隆抗体(mAb)、疫苗。其中,安进(Amgen)的Enbrel(etanercept,依那西普)是全球份额仅次于和快速增长最慢的化疗性蛋白,艾伯维(AbbVie)的Humira(adalimumab,阿达木单抗)是全球份额仅次于和快速增长最慢的单抗,辉瑞(Pfizer)的13价疫苗Prevnar13(13)是全球份额仅次于和快速增长最慢的疫苗。按地域区分,北美享有仅次于的市场份额,其次是欧洲和亚洲。
同时,北美市场的增长速度也最慢,生物药品在诸如癌症、、慢性疾病临床化疗中的广泛应用,推展了该地区市场的高速发展。例如,该地区的数个医院于是以大力前进利用生物药物化疗各种慢性疾病,其中美国生物医药中心(ACBM)是全美仅次于的生物医药医院之一。
另外,在2012年,美国风湿病协会(ACR)已引荐生物制剂和疾病标记疗法用作性关节炎的化疗。
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